深圳微芯生物科技有限责任公司诚聘临床研究项目经理

微芯生物是由资深留美归国团队所创立的生物高科技领先企业，专长于原创小分子药物研发。原创团队及本土团队在生物医学研究领域具有较高的科学 造诣，有创新药研发和管理的实战经验，在欧美具有创建和管理企业的成功经历，熟知全球药品管理技术法规和专利策略，谙熟中国药品市场。

目前公司发展，诚聘以下人才：

临床研究项目经理

职位概述：

1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：项目安排，进度跟踪，人员安排，每周向部门总监汇报工作；

2、进行临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；

3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作，协助完成临床报告的书写；

4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求，保障试验进程和质量控制；

5、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。

职位要求：

1、医学或药学相关专业本科及以上学历；5年以上临床试验监查工作经历，1年以上临床试验项目管理经验；

2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范；

3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力，以及专业英语阅读和写作能力。

4、具有较强的沟通、交流与协调能力，以及高度的敬业精神；

5、有注册临床试验管理经验，以及糖尿病临床试验背景者优先；

临床研究协调经理

职位概述：

1.负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作，确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求；

2.熟悉CRO的运作模式，能够通过CRO对项目进行管理和运营；

3.能够对所负责的临床试验试验项目进行有效管理，保障试验进程和质量控制；

4.作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。

职位要求：

1.医学或药学相关专业本科及以上学历，三年以上临床试验监查工作经历，具有项目管理经历和相关经验；

2.熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范；

3.具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力，以及专业英语阅读和写作能力。

4.具有较强的沟通、交往与协调能力，以及高度的敬业精神；

5.有注册临床试验管理经验、糖尿病临床试验背景以及临床试验QA/QC工作经历者优先；

临床研究监查员/CRA

职位概述：

1、 负责公司原创新药I、II期临床研究的监查工作。

2、 保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

3、 培训研究者，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训；监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。

4、 协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存。

5、 进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展。

6、 把握入组速度，保证试验质量。

职位要求：

1、 临床医学或相关专业本科以上学历。

2、 欢迎具有临床试验监查的实际工作经历，特别是在抗肿瘤药物方面有经验的求职者；同时，也欢迎没有实际工作经验，但是学习能力强，愿意参与原创药研发过程，与企业一起成长的求职者。

3、 具有良好的表达能力、沟通和协调能力。

4、 具有较强的独立工作能力。

5、 熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力。

6、 日常办公地在北京，但要求能适应经常出差的工作性质。

诚邀愿投身于中国原创新药临床研究的同仁加盟微芯生物，实现个人和企业的社会价值！

工作时间：每周五天工作制

福利待遇：

1、按国家规定为员工购买五险一金；

2、每年一次健康体检。

联系人：刘小姐

电    话：0755-26957330

地    址：深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼2号楼6楼

网    址：www.chipscreen.com