广州赛隽生物科技有限公司

岗位职责 1、负责所分配临床试验中心的全程监查，包括中心启动、常规监查、关中心全流程执行； 2、负责临床试验原始数据与 CRF 数据的核查比对，及时发现并上报数据问题； 3、监督研究者严格执行试验方案、GCP 法规与 SOP，及时上报方案违背与合规风险，推动整改； 4、负责试验物资、试验用药品 / 样本的管理监查，保障全流程合规； 5、对接研究者、中心协调员，维护合作关系，协调解决执行问题； 6、配合伦理 / 监管核查及上级交办的其他相关工作。 任职要求 1、本科及以上学历，临床医学、药学、护理、生物等相关专业； 2、2年以上药企或CRO临床监查员工作经验，具备丰富的临床中心对接经验（如临床试验项目横向、纵向经验）者优先； 3、熟悉 GCP 法规、临床试验全流程与监查规范、临床试验相关疾病领域；熟悉各医院机构及伦理系统、中心HIS系统、EDC及CTMS系统等； 4、工作认真细致，责任心强；良好的学习能力及执行能力；抗压能力强。 5、能适应出差。