广东岭南制药有限公司

1、负责原料药、中间体、成品及包装材料的质量标准的建立、修订和审核； 2、开发、优化和验证药品质量分析检测方法，撰写分析方法哦开发报告，验证/确认方案和报告； 3、样品检查与稳定性研究； 4、实验室的日常管理，确保实验室日常运作符合GMP规范。负责分析仪器的日常维护、校准、确认和管理；管理和控制标准品、对照品、试剂、色谱柱等关键耗材； 5、撰写、审核和管理与质量研究相关的技术文件，确保所有实验记录和数据真实、完整、规范。 6、评估分析方法变更、质量标准变更等对产品质量的潜在影响