浙江文达医药科技有限公司

1.负责临床研究医学工作，如perIND~IND 各阶段相关资料撰写或审核，如研究方案设计、撰写、研究者手册、知情同意书、受试者日记、临床研究综述、总结报告等。 2.负责线上或现场医学监察，评估及审核AE/SAE。 3.负责风险管理计划审核或撰写：DSUR审核或撰写。 4.负责与外部合作单位（如CRO、研究中心、监管等）的医学相关事宜沟通并达到预期目标；合格完成学术会议报告并具备会前充分准备的良好习惯。 5.负责公司在研品种或新产品医学相关工作，包括产品调研、风险评估、临床研究等提供医学支持，配合部门或公司制定可执行的研发策略、撰写注册申报资料等。