职位描述
岗位职责
负责临床研究项目全周期推进(回顾性/前瞻性队列/RWE项目为主;如涉及干预性试验按要求协同):制定计划、拆解里程碑、推进交付与复盘。
确保研究执行符合伦理要求及研究方案(Protocol/SAP)与项目SOP;如项目涉及试验环节,按GCP/ICH-GCP要求协同推进。
对接PI及研究团队:推动立项材料/伦理材料准备与递交协同(按项目需要),组织研究资料收集、问题清单跟踪与闭环。
协同数据与统计:推动数据字典/口径对齐、清洗规则、缺失与异常处理策略;组织统计分析与结果核对,确保图表—结果—正文一致性。
项目质量与风险控制:识别关键风险(数据质量、口径变更、节点不合理等),推进变更控制、记录留痕与可追溯交付。
跨团队沟通:协调研究护士/数据人员/统计人员/写作支持,减少无效沟通,确保按节点交付。
任职要求
本科及以上,医学/公卫/流行病/统计/药学/生物医学等相关背景优先。
有临床研究项目经验(PM/CRA/CRC/数据管理/统计协调均可),能独立推进项目与协调多方。
具备规范意识:能理解研究方案与关键规范。
沟通与执行力强,重视过程留痕、版本管理、质量控制。
有3年以上临床试验或临床项目实施管理经验。
工作地址
浙江杭州市上城区解放路88号浙江大学医学院附属第二医院(解放路院区)

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