心航路医学科技（广州）有限公司

岗位职责: 1. 医学策略沟通 1.1 作为公司的医学科学代言人，精准、前沿地向临床专家传递产品的科学价值与临床数据，同时敏锐收集并反馈一线临床洞见，驱动产品策略优化。 2. 临床证据的生成与闭环管理 2.1 主导注册临床试验的方案设计，从已有临床数据的角度进行统计分析，确保临床试验的设计有迹可循。 2.2 为临床试验团队（PM/CRA）提供全程医学支持，解答方案相关的医学疑问，确保试验的科学性与合规性。 2.3 主导研究者发起研究（IIT）的全链条证据生成，致力于产出能在学术平台发声的高影响力临床数据。 3. 医学监查（Medical Monitoring）与数据洞察 3.1 制定医学监查计划，从医学角度审阅数据的有效性与安全性，对可疑数据提出医学质询。 3.2 协助解读临床试验数据，主导临床研究报告的撰写，并善于将数据转化为有力的市场沟通信息。 4. 内部赋能与跨部门协作 4.1 系统性地面向市场、销售、研发及注册团队进行知识转移与产品培训，打造一支专业化的内部团队。 4.2 积极参与早期产品研发与迭代讨论，将中国医生的临床需求精准转化为产品设计输入。 职位资格要求: 1. 临床医学、生物医学工程等相关专业，博士学历。 2. 核心经验：领域与技能（严格按优先级考虑） 一优先级： 具有 5 年及以上心血管领域医疗器械（如心脏电生理、冠脉介入、结构性心脏病等）的临床开发或医学事务经验，并拥有独立撰写或深度修订临床试验方案的成功项目经验。 二优先级：具有心血管领域创新药物的临床方案撰写或医学事务相关经验。 三优先级： 具有非心血管领域（如肿瘤、神经、代谢等）创新药物 的临床方案相关经验，且具备坚实的临床医学背景。 四优先级：具有非心血管领域医疗器械 的临床开发经验，且具备坚实的临床医学背景。 3.医学功底：精通心律失常领域的疾病知识、临床诊疗路径和全球最新学术进展。 4.学术能力：能够独立进行文献检索与评析，具备独立撰写或审阅临床试验方案、医学监查计划、学术文章等医学文档的能力。 5.沟通与演讲能力：具备优秀的公众演讲和学术推广能力，能自信、清晰地向高端专家群体进行学术汇报和互动。 6.GCP 与法规知识：熟悉临床试验全过程，对 GCP 及医疗器械/药品注册法规有扎实理解，确保所有医学活动的合规性。