江苏恒瑞医药股份有限公司

工作地点：北京（主要覆盖三甲医院如协和/北大/友谊/同仁等，风湿免疫 / 皮肤/肿瘤方向创新药项目） 薪资范围：8–13K 视经验面议 用工性质：全职 一、岗位概述 作为申办方与研究者之间的桥梁，在 GCP 及相关法规框架下，协助研究者完成临床试验的现场执行与全过程管理，保障项目按方案、按时、高质量推进。 二、岗位职责 1. **中心事务协调**：协助研究者进行试验中心的日常管理，协调科室、机构、伦理及申办方多方沟通，推进项目落地。 2. **伦理与文件管理**：协助伦理资料递交与跟进审批；负责 ISF 文件夹、试验相关文档、受试者资料的收集、整理与归档，确保文件真实、完整、可追溯。 3. **受试者管理**：协助受试者筛选、知情同意、入组及随访管理，做好访视提醒，提升受试者依从性，减少脱落。 4. **数据管理**：协助 CRF/eCRF 的填写与录入，跟进数据质疑（Query）闭环，保证源数据与试验记录一致、准确。 5. **物资与样本管理**：负责试验药物、物资及生物样本的接收、核对、保管、转运与记录，做好温湿度记录与台账管理。 6. **监查与核查配合**：配合 CRA 监查、机构质控及稽查工作，提前准备核查资料，跟进整改项闭环。 7. **项目反馈**：及时反馈项目入组进度、中心风险及突发问题，支持项目整体推进与复盘。 三、任职要求 1. **学历专业**：本科及以上学历，临床医学、护理学、药学、预防医学、生物等医药相关专业。 2. **经验**：有 CRC 实操经验优先，有风湿免疫 /皮肤/ 肿瘤项目经验者优先；优秀医药相关应届毕业生亦可培养。 3. **证书**：持有 GCP 培训证书者优先。 4. **能力素质**：熟悉临床试验流程，了解 GCP 法规；熟练使用 EDC 系统及 Office 办公软件；工作细致严谨、责任心强，具备良好的沟通协调与时间管理能力，能承受一定工作压力。