深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

职责描述： 1. 主要负责中国、欧盟医疗器械临床评价相关工作，包括与医疗器械有关的临床数据的收集、评估与分析； 2. 根据项目需求，负责制定临床评价策略及实施方案； 3. 负责相关区域医疗器械临床评价法规的研究分析和导入，临床评价资料的编写、维护； 4. 协同/配合产品注册工程师完成医疗器械注册申报资料的编写、递交； 5. 负责医疗器械注册过程中与临床评价相关注册问题的沟通、回复、推进； 6. 组织拟定并实施医疗器械临床评价相关程序文件/模板。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，临床医学，统计学，基础医学，公共卫生与预防医学，医学技术及相关专业，生物医学工程等工科专业 2. 熟悉中国、欧盟医疗器械临床评价法规相关要求； 3. 熟悉中英文文献检索工具，可以根据项目要求完成相关临床数据的检索和调研工作，熟悉统计分析和meta分析者优先； 4. 3年以上有源医疗器械临床评价工作，有欧盟MEDDEV2.7.1 V4.0/MDR医疗器械临床评价注册相关工作经验者优先； 5. 具有良好的分析和解决问题的能力； 6. 具备良好的沟通合作能力和团队合作精神，抗压能力强； 7. 积极主动，敢于挑战目标，学习新事物； 8. 英语可作为工作语言，具有良好的英语读写和沟通能力。