职位描述
飞利浦医疗超声正在寻找一位经验丰富的临床测试工程师,加入我们快速行动、以解决方案为导向的团队,支持飞利浦超声项目的临床测试活动,助力产品快速上市。随着我们在中国超声业务的拓展,现诚邀一位临床测试工程师加入我们的研发项目团队,负责从规划到完成的临床测试和系统验证工作,并与飞利浦超声的关键职能团队(包括法规事务、研发、制造和市场)以及全球业务团队紧密合作。
工作职责:
深入了解用户需求、产品预期用途及操作功能,确保满足使用目的。
参与临床测试和系统验证工作,包括本地化项目、成本创新项目等。
解决临床测试问题,与研发和验证团队合作,确保测试结果符合法规和质量管理体系要求。
负责临床测试设备的操作、维护和校准,满足法规和质量要求。
参与国家药品监督管理局(NMPA)型式检验的产品技术要求(PTR)起草工作,与研发、法规和市场团队合作。
与飞利浦超声法规事务团队和临床事件团队合作,从临床和验证角度满足NMPA要求。
在NMPA注册的缺陷回复阶段,支持中国法规事务团队与NMPA审评人员沟通。
与项目管理和团队领导合作,做出合理判断和决策。
作为临床专家,分享临床知识,为研发团队提供临床视角的指导。
负责所分配任务的质量、可靠性、进度(如适用)、成本和任务分配。
工作地点:
苏州工业园区
任职要求:
医学、临床、可靠性或临床验证测试工程专业本科及以上学历。
持有超声医师资格证书,具备超声临床应用知识,能够操作超声设备、进行扫描和解读超声图像。
至少5年以上临床、应用、教育、临床测试工程或相关领域工作经验,有医疗超声产品经验,超声产品验证经验优先。
具备问题解决能力,能够与技术团队合作,以逻辑方式解决各种技术问题。
自我驱动,独立且具备“积极主动”的态度,对工作有高质量的追求,结果导向。
具备良好的职业道德,有团队合作经验。
具备良好的口头和书面沟通能力,能够向工程师和管理者有效传达复杂的技术问题。
中英文流利。
我们期待您的加入,共同推动医疗超声技术的发展!
工作地址
江苏苏州市吴中区钟园路258号飞利浦医疗(苏州)公司

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