深圳市中医院

（1）具备医学/药学等相关专业本科以上学历和学位，并具有高级技术职称； （2）参加过GCP、药物临床试验和I期临床试验相关的技术学习和培训，并熟悉GCP内容、相关法律法规、首次人体试验及I期临床试验相关的技术指导原则； （3）能根据临床前研究资料或研究者手册了解新药特点、作用机制、剂量/浓度/效应/毒性关系、物种差异等信息，分析新药已知、潜在及未预知风险、制订风险控制计划； （4）具有策划并组织实施首次人体试验的能力和经验； （5）熟知首次人体试验安全性突发事件的应急处理程序； （6）具有丰富的新药临床试验项目经验； （7）具有系统的临床药理学知识，作为PI主持3项及以上Ⅰ期临床试验项目，以及3项及以上的仿制药生物等效性试验。