职位描述
任职资格:
1、具有药学、微生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学等相关专业的本科学历;
2、具备中级专业技术职称或执业药师资格;
3、五年以上生物制品或细胞治疗产品的质量管理、质量保证、质量控制的实践经验或药品生产和质量管理的实践经验,药品生产过程控制和质量检验工作;
4、具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训;
主要职责:
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3、在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;
工作地址
海南琼海市海南省琼海市博鳌乐城医疗先行区康祥路9号

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