福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司

职位概述 肿瘤放射治疗软硬件解决方案的产品经理，负责管理一条或多条包括治疗计划、 QA 、 影像、信息系统、治疗设备等医疗产品线，主导产品从概念设计、通过 NMPA/FDA/MDR 法规注册，直至最终商业发布的整个过程。该岗位处于工程技术、临床物理和商业战略的交叉点，代表客户的声音，参考国际产品形态，将复杂的临床工作流转化为硬件和软件工程团队可执行的技术需求，所以需要具备优秀的英语阅读能力、和技术人员的沟通能力、针对用户的文档能力、丰富的临床知识背景或出色的学习能力和自驱力。 核心职责 ● 产品战略与路线图： 定义并执行 [硬件/软件] 解决方案的产品愿景和路线图，确保与公司目标及市场需求保持一致。 ● 客户之声 (VOC)： 对放射肿瘤医生、医学物理师和剂量师进行市场调研、实地拜访及焦点小组访谈，挖掘未被满足的临床需求。 ● 需求定义： 将临床需求转化为研发团队（敏捷/Scrum 环境）可执行的详细用户需求、功能规格说明书和验收标准。 ● 跨部门领导： 领导包括工程、UI/UX 设计、法规事务 (RA)、质量 (QA) 和市场营销在内的跨职能团队，推动产品上市。 ● 法规合规： 与法规事务团队合作，支持国内 NMPA 注册、FDA 510(k) 申报、CE 认证，并确保符合 ISO 13485/IEC 62304 标准。 ● 生命周期管理： 管理产品的全生命周期，从战略规划到定价、竞品分析以及产品退市管理。 ● 商业化支持： 作为销售和临床应用团队的领域专家 (SME)，协助制作培训材料、白皮书和产品演示 (Demo)。 任职资格 ● 教育背景： 生物医学工程、医学物理、计算机科学或相关领域的学士学位。（拥有硕士及以上学位或具有相关领域工作经验者优先）。 ● 工作经验： 3-5 年以上医疗器械或医疗信息化行业的产品管理经验。 ● 领域知识： 深刻理解放射肿瘤治疗的工作流程（包括靶区勾画、计划制定、治疗实施、QA 质控）。 ● 技术能力： 具备管理复杂系统的经验，涉及硬件（传感器、体模、工作站）和软件（算法、GUI、数据管理）。 ● 法规意识： 熟悉 FDA 质量体系规范 (QSR)、NMPA 法规及设计控制 (Design Control) 流程。 ● 工具技能： 熟练使用需求管理工具（如 Jira, Azure DevOps）和路线图规划软件（如 Aha!, Productboard）。 优先资格 (加分项) ● 具备作为医学物理师、剂量师或放射治疗师的临床工作经验。 ● 拥有发布B端医疗产品的经验。 ● 拥有产品管理认证（如 AIPMM, NPDP）或敏捷开发认证（如 CSPO）。