职位描述
职责描述:
1. 制定公司细胞治疗管线的整体医学与临床开发策略。
2. 主导临床试验方案设计与医学监察,对临床数据进行深度挖掘与分析。
3. 带领团队建立与主要研究者的合作关系,组织召开科学咨询与临床数据分析会。
4. 参与早期研发立项与转化医学策略,从临床视角指导管线立项与优先级排序。
5. 监督临床试验的执行,确保数据质量、受试者安全及GCP合规。
6. 跨部门协作,确保临床数据支持产品注册与上市。
7. 参与制定公司海外注册、临床、商业化发展战略。
任职要求:
1. 医学博士,具备分子生物学/肿瘤学/免疫学基础研究或临床背景者优先。
2. 具备10年以上制药或生物技术行业临床开发经验,其中至少3年担任总监级及以上管理职务。
3. 具备细胞治疗(如MSC、CAR-T、NK等)产品的完整临床开发经验(从I期到关键注册研究)。
4. 有主导或深度参与药品注册申报的经验,熟悉细胞治疗产品的监管要求和审评逻辑,有中美双报及全球临床试验经验者优先。
工作地址
北京朝阳区京市朝阳区酒仙桥恒通国际创新园京东方再生医学研究院

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