北京赛赋医药研究院有限公司

职责描述： 1. 牵头体外ADME专题试验方案设计、可行性论证，严格遵循GLP法规及相关指导原则。 2. 统筹体外ADME试验全流程实施，监督试验操作、样本处理及检测环节的规范性与数据准确性。 3. 负责试验团队管理与技术指导，解决体外ADME试验过程中的技术难题及合规性相关问题。 4. 审核试验原始记录、检测数据及专题报告，确保数据真实、完整、可追溯，符合GLP要求及客户标准。 5. 对接内外部客户，汇报试验进展，处理沟通协调、合规核查及专题报告交付相关事宜。 任职要求： 1. 药学、药理学、生物制药等相关专业，硕士及以上学历，2~4年CRO机构体外ADME相关工作经验。 2. 熟练掌握体外ADME试验核心技术（如代谢稳定性、转运、蛋白结合等），具备独立开展试验的能力。 3. 熟悉生物分析及药代领域GLP法规、指导原则，掌握体外ADME试验流程与质量管控要点。 4. 具备试验方案设计、复杂数据处理及技术问题解决能力，工作严谨细致，责任心强。 5. 具备良好的沟通协调能力，能高效对接内外部，带领团队保质保量完成项目交付。