北京君诊门诊部有限公司

岗位职责： 1. 作为申办方代表与临床研究中心进行沟通和联络。 2. 跟进临床研究进度，确保临床研究相关方严格按照临床试验方案进行，督促各方入组进度，确保临床试验按照预期完成。 3. 确保临床试验用药品的管理、存储、分发等符合法规要求。 4. 确保研究者文件夹的完整性、及时更新。 5. 撰写并向公司提交详细监察报告。 6. 审阅入排标准，病例报告表等临床相关文件和数据的真实性、准确性。 7. 识别、记录并跟进方案偏离，不良事件等，确保及时上报问题，并得到妥善解决。 任职要求： 1. 具有临床医学等相关专业（医学、药学、生命科学等）大学本科及以上学历，并具有2年以上临床协调员或临床监察员等临床相关工作经验。 2. 熟悉临床试验质量管理规范或临床试验相关法律法规，熟悉医院的操作流程。 3. 具有较好的沟通与协调能力，能与研究者（医生、护士等）、机构办等临床中心的人员，SMO和CRO公司委派的人员等进行有效沟通，具有冲突解决能力和谈判技巧。 4. 具有较好的分析与解决问题的能力，能够确保临床试验各方严格按照临床试验方案执行，确保临床试验数据的真实、准确和完整，及时发现问题并提出切实可行的解决方案，及时上报项目负责人。 5. 具有抗压能力，灵活处理工作中遇到的各种突发情况。