漳州第三医院

岗位职责： 1．协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作，促进研究中心启动； 2．协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 3．协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员； 4．协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等； 5．协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作； 6．协助研究者完成临床研究药物/器械及其相关物资的管理和计数，包括药物/器械及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录； 7．在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告； 8．协调研究中心的监查、稽查等工作，提前准备各种文档配合监查、稽查； 岗位要求 ： 1 临床医学、药学、护理学及医学相关专业背景，本科及以上学历； 2 若有临床试验相关经验/综合素质佳可放宽至大专学历； 3. 初级临床研究协调员：优秀应届毕业生、具备半年以上临床试验相关经验； 4. 临床研究协调员：具有一年以上的CRC工作经验，并通过考核； 5.掌握医疗器械临床试验相关法规及专业知识，能够根据项目经验处理各项工作事务； 能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助； 6. 基本素质：1）性格开朗，抗压能力强；2)具有良好的团队合作精神； 7. 能力要求：1）良好的计划性、高效执行力及解决问题的能力；2）较好逻辑思维和沟通协调能力；3）良好的客户服务意识和技巧；