质量研究员

岗位职责： 1.设计起草生物药质量研究验证方案，按照质量研究方案实施药品质量研究与管理； 2.审核相关原始记录的填写，并完成相关项目实验数据计算及结果汇总分析； 3.进行生物药CMC质量研究部分注册申报资料的撰写总结工作； 4.撰写专利、质量标准、阶段性研究总结报告； 5.熟悉国家药典，掌握药物质量标准检验方法验证相关技术指导原则； 任职要求： 1. 药学、分析化学或制剂等相关专业，硕士以上学历。 2. 工作积极主动，有团队合作精神，能合理安排工作。 3、独立进行过项目质量研究者优先，具有生物药注射剂申报，资料撰写者优先。