职位描述
岗位职责:
1、临床研究管理、学术活动和外事交流。
2、其他科研、教学相关工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历;临床医学、药学、护理学或公共卫生专业、生物医药专业;持有GCP培训证书。
2、 熟悉《药物临床试验质量管理规范》,深度掌握ICH-GCP指南,掌握药监、卫健主管部门相关政策法规。能够敏锐识别临床研究方案偏离和合规风险。
3、了解临床试验全流程(从中心筛选、合同签署到结题质控),能够协助主要研究者(PI)进行项目进度管理和经费合规使用监管。具备伦理委员会(EC)秘书或相关经验者优先。能够指导撰写符合规范的伦理申报材料,熟练处理相关风险上报程序与审查流程。
4、具备独立策划、执行学术活动的经验。
5、严谨规范、具备沟通技巧,具备优秀的公文写作能力。
6、有药企CRA/CRC(临床研究协调员)工作经验,或在三甲医院GCP机构办公室有过轮转经历。英语六级或同等水平,具备医学专业英语阅读与口语交流能力。
工作地址
湖北武汉市汉阳区武汉市汉阳区四新北路

点击查看地图