QC验证工程师

1.负责HPLC/GC分析方法的开发、验证、转移与执行，同时优化现有分析方法，或开发更加高效、精准的检测方法。 2.负责检测规程的编写与更新，包括更新后方法验证/确认文件的起草与修订等，确保检测流程的规范性和可操作性。 3.负责各类项目全过程的GMP跟进工作，包括对照品标化、测试方法起草、方法验证等，并主导测试方法的转移与培训，确保项目顺利推进并符合法规要求。 4.参与内外部审计、检查工作，针对发现的问题，制定并实施整改措施，确保符合相关法规和标准。 5.完成领导交办的其他临时工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，化学、药学、制药等相关专业。 2、三年及以上制药QC工作经验，熟悉液相、气相验证工作优先。 3、具备成熟的GMP知识与意识，能够按法规要求完成各类记录。