职位描述
岗位职责
1. 协助研究者完成受试者全周期管理,包括招募、筛选、访视安排、随访跟踪及信息更新,保障受试者权益与试验合规性。
2. 负责临床试验标本的采集、处理、保存及合规运送,同步完成全程记录备案;管理试验药物及相关物资,涵盖接收、储存、分发、回收与归还全流程。
3. 协助伦理资料递交、SAE/SUSAR等安全报告提交,按GCP要求完成研究资料收集、整理、归档,确保文档符合ALCOA+CCEA原则。
4. 在研究者授权下协助填写病例报告表(CRF),处理数据质疑,配合CRA完成中心监查访视的文档准备与沟通协调工作。
5. 作为医院与项目团队的核心联络人,及时同步试验进展、入组情况及潜在问题,保障多方沟通高效顺畅。
任职要求
1. 本科及以上学历,临床医学、护理、药学、生命科学等相关专业优先,优秀应届毕业生可放宽经验要求。
2. 熟悉GCP/ICH-GCP法规及临床试验基本流程,有CRC相关工作经验或医院临床相关经验者优先。
3. 英语CET-4及以上,具备良好的英文读写能力,能熟练操作Office办公软件(Word、Excel、PPT)。
4. 具备极强的责任心与细节敏感度,优秀的沟通协调能力、多任务处理能力及抗压能力,有良好的团队协作意识与职业操守。
职位要求
专业要求
基础医学其他学科,临床医学,生物学,生物技术
工作地址
广东深圳市龙岗区广东省深圳市龙岗区布澜路29号

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