职位描述
专业背景要求:
-耳鼻喉或妇科专业,取得高级职称。
职责:
-全面负责上市前临床医学事务方面的工作(化药和生物药),能够根据研发需求书写申报IND所需临床部分资料.协助研究者制定临床研究方案.以及其他关键性的资料,包括研究者手册以及临床总结报告等;
-协助注册和临床运营团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;
-理解全球主要国家/地区新药开发的关键政策和流程,熟悉全球同类重要产品的开发进展,
-主导并总体把控公司产品的临床开发策略和临床试验方案的设计,能够在更高层面综合分析开发策略和试验方案的科学性.可行性.优劣势等
工作地址
上海静安区裕通路100号宝矿洲际商务中心

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