临床试验机构药物管理员(J18373)

职责描述： 1.参加“药物临床试验质量管理规范”培训，熟悉掌握“药物临床试验质量管理规范”的相关内容。学习各项临床试验的管理制度和相应的SOP，确保试验规范进行。 2.负责试验用药物的接收、保管、分发与回收、销毁及退回等工作。 3.在主要研究者的组织下，学习有关试验的资料、规定和职责。 4.必须详细阅读和了解试验方案的内容。 5.掌握并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。 6.严格按照药物管理的相关的SOP，对试验用药进行记录和保存。使用记录包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。 7.临床试验用药物不得销售。 8.不得把试验用药物转交任何非临床试验参加者。 9.试验用药物的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受质量管理组织的检查。 10.试验进行中，协同专业负责人，积极配合上级行政部门的视察，申办方的督察和检查。 任职要求： 1.全日制硕士研究生； 2.取得相关资格证。