创新医疗器械技术开发主管

岗位职责： 1.搭建并带领团队为研究院内外提供有源创新医疗器械研发项目的全流程技术服务； 2.带领团队完成关键研发环节的工作，推动新技术、新材料、新工艺在研发工作中的应用； 3.负责研发技术文档的撰写、审核与管理，确保文档的完整性、规范性与可追溯性； 4.组织跟进医疗器械的第三方评价，配合完成第三方检验；5.保障平台的日常运行管理，并做好跨部门协同工作； 6.完成上级领导安排的其他工作，并及时汇报工作进度。 任职资格： 1. 原则上38岁以下，硕士及以上学历； 2. 生物医学工程、电子工程、机械电子、自动化等相关专业背景优先； 3. 具备5年以上医疗器械研发工作经验，其中2年以上研发团队管理经验； 4. 熟悉国内外医疗器械相关法规及其质量管理体系要求； 5. 具备扎实的有源医疗器械研发相关专业技术能力； 6. 具备良好的技术文档撰写能力，能够指导团队完成研发方案、测试报告、注册资料等文档的编制与审核。 7. 具有强烈的创新意识、责任意识与抗压能力，能够适应研发项目的紧迫性与挑战性； 8. 具备良好的英语读写能力，能够阅读英文技术文献及法规资料。 优先条件： 1. 有完整的有源医疗器械研发及注册申报成功案例者优先。