项目助理-北京（CRC&CRA）

本岗位是项目的核心执行角色，将深度参与一项全国多中心、III期、随机对照临床试验。承担各分中心的SSU阶段文件递交，在一线协助研究者完成患者入组和数据采集，执行监查职责，确保项目质量与合规性。 一、岗位职责： 1.确保多中心合规与质量： 分中心从招募到启动，全流程管理。 中心监查与沟通：对分中心（全国80-100家中的部分）进行定期监查访视，核对入排标准、知情同意书签署规范、AE/SAE（不良事件/严重不良事件）的记录与上报。 文件与伦理管理：协助各分中心完成伦理递交资料的准备、补充及备案；审核中心文件，确保符合GCP和方案要求。 问题解决与报告：及时发现中心运行中的问题（如入组缓慢、数据疑问、方案偏离），撰写监查报告等。 2.确保患者入组与数据质量： 受试者全流程管理：在急诊绿道协助研究者筛选急性卒中患者，配合完成紧急知情同意、随机分组、药物配置协调；负责患者随访，确保随访率。 数据录入与源文件管理：准确、及时地将CRF数据录入EDC系统，解答数据质疑；整理并维护研究者文件夹及患者原始病历，确保源数据的完整性和可溯性。 样本与物资管理：协调研究用药（溶栓药物）的接收、保存、发放及回收。 二、劳动关系 劳动关系与第三方合同派遣单位签订