无菌注射剂车间主任

岗位职责： 1. 负责车间日常生产管理，保证生产计划的完成和产品质量的稳定。 2. 严格执行国家药品生产质量管理规范(GMP)及公司内部质量标准，确保产品质量。 2.负责车间员工的培训、考核和管理，确保团队具备足够的技能和知识。 3.组织生产作业流程，安排生产线工人的工作任务，合理利用设备和劳动力资源。 4.定期组织安全生产培训，确保员工熟悉安全操作规程，防止事故发生。 6.负责车间设备的日常维护和保养，确保设备正常运行，减少故障停机时间。 7. 根据生产需求，提出设备更新或改造建议，确保生产设备的先进性和可靠性。 8.确保批生产记录以及生产过程中的各项记录完整、准确，便于追溯和审查。 9. 确保车间环境符合GMP要求，保持车间清洁卫生，防止污染。 10. 配合内部和外部的审计与检查，确保车间各项工作符合要求。 11. 负责车间的成本控制，优化资源配置，降低生产成本，确保生产活动在预算范围内进行。 12.定期向上级汇报生产情况，包括生产进度、质量状况、设备运行情况等。及时汇报生产过程中出现的重大问题，并提出解决方案。 岗位任职要求： 1. 具有药学或相关专业的大专及以上学历。 2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年管理岗位经验以及无菌制剂实践经验 3. 熟悉GMP、药品生产相关法规和标准，具备扎实的药学和生产工艺知识。 4. 具有较强的团队管理和协调能力，并能与其他部门（质量、研发、采购等）保持良好的沟通与协作，确保生产顺利进行。 5. 精通注射剂生产工艺（如配液、过滤、灌封、灭菌、灯检等）及设备操作（如洗烘灌联动线、灭菌柜、冻干机等）。 6. 能够快速应对生产异常，最小化对产品质量的影响。具备数据分析能力，通过趋势分析优化工艺。