职位描述
岗位职责:
1、负责建立、实施和维护公司药品经营质量管理体系,确保符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
2、主导质量手册、程序文件及操作规范的编制与修订,定期组织内审和管理评审
3、监督药品采购、验收、储存、养护、销售及运输等环节的合规性,确保全链条符合GSP标准
4、负责跟公司资质审核与动态管理,建立供应商质量档案,确保采购渠道合法合规
5、主导不合格药品的确认、召回及质量事故调查,制定纠正预防措施,降低质量风险
6、处理客户投诉及药品质量问题,协调跨部门追踪问题形成闭环
7、协助质量负责人开展质量部门团队建设,培养核心人才梯队
8、组织全员GSP法规培训,确保操作规范性
9、对接药监部门检查的迎审工作,提供质量管理体系运行资料,确保企业合法经营
任职要求:
1、药学、医学、化学或相关专业本科及以上学历,必须持有执业药师资格证书
2、熟悉GSP/GMP认证流程,3年以上药品流通企业质量管理经验
具备独立思考,管理原则及交强的沟通、协调能力,能有效推动跨部门协作,严格坚守及执行质量负责人质量管理要求
工作地址
四川成都市静沙北路301号

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