（高级）医学总监-内分泌代谢

工作职责: 1、医学策略 （1）带领团队完成支持产品开发策略相关医学支持工作； （2）协助确定产品定位及制定临床开发策略，确保与公司研发和商业化战略一致。 2、医学支持 （1）审阅医学文件资料（注册申报资料，方案、IB、CSR、MMP等），保证医学文件的科学性； （2）参与临床研究中相关文件资料（如ICF，CRF，SAP等）的审查； （3）与临床专家、临床药理专家等进行项目相关的专业沟通； （4）参与国内外医药管理部门（如CDE）的专业沟通； （5）对临床项目团队提供疾病和产品的相关知识培训； （6）为临床运营团队提供医学支持，解决临床试验中的医学问题，确保临床试验的科学性、合规性和高效性。 3、医学信息 （1）掌握、跟踪国内外新药研究有关的政策法规与技术指导原则； （2）掌握、跟踪项目相关临床研究领域的最新技术动态。 4、项目评估 （1）为适应不同评估要求，建立科学的评估体系、标准和流程； （2）结合未满足的临床需求和医学价值，对立项和研发方向提出建议； （3）负责评估候选药物的医学价值、安全性、有效性； （4）负责对候选药物进行尽职调查并完成调查报告。 5、掌握团队负责临床试验项目医学工作进度，及时督导、沟通和解决团队内外出现的相关问题； 6、批准团队负责项目临床试验医学相关重要文件的外发和定稿，协助上级领导进行临床试验医学工作的质量控制； 7、负责新药注册技术审评时医学相关问题的准备与答辩，或协助临床专家做好答辩工作。 8、专家维护：根据部门专家维护计划，和目标专家保持密切沟通，邀请专家进行讲座或培训；依托项目，和业内专家建立良好的合作关系；根据项目需要，协助组建在研项目专家咨询委员会，并保持联络和专业沟通 9、团队管理： （1）根据事业部及部门年度方针目标，制定所负责医学团队年度及月度工作计划，并按照此计划监督实施和考核； （2）及时向上级汇总工作情况，接受上级主管领导的监督，检查与考核； （3）提高团队人员对企业文化和公司规章制度的认同； （4）据部门用人规划，协助领导进行人才招聘； （5）组织团队人员积极参加国内外行业专家沟通和交流活动，结合团队人员实际情况制定个人培养计划； （6）定期组织内部培训或选派相关人员参加外部相关专业高水平培训 10、跨部门协作：协助统计、临床药理等部门，与统计专家、临床药理专家等进行项目相关的专业沟通；参与国内外医药管理部门（如CDE）的专业沟通；协助相关部门确定产品定位及制定临床开发策略 任职资格: 1、具有较丰富的专业知识和团队管理能力； 2、能够带医学团队准确确立策略方向和学术概念； 3、能够带领团队高效高质量完成临床试验医学相关工作； 4、有一定的英语听说读写能力，能阅读和翻译英文文献； 5、良好的沟通、协调和表达能力以及良好的提案能力； 6、高度的工作热情，良好的职业道德； 7、积极主动、乐于接受挑战并能勇于承担责任； 8、能承受工作压力，具备良好的团队合作精神和高度的责任感； 9、全日制硕士，从事临床研究医学工作10年以上。 需要在减重、降糖等领域有丰富经验的，尤其是GLP-1靶点