临床研究医生

一、岗位定义 临床研究医生（Clinical Investigator）是指经医院授权参与药物临床试验、医疗器械临床试验、真实世界研究及其他临床研究活动的执业医师。在承担患者诊疗工作的同时，负责研究对象的医学管理、受试者安全保护以及研究方案的规范执行，确保研究数据真实、准确、完整和可追溯。 二、岗位设置目的 保障受试者安全与权益，规范开展临床研究活动，提高研究质量和医院科研水平，促进真实世界证据与临床实践转化。 三、主要岗位职责 （一）患者诊疗与医疗安全管理 1. 按照诊疗规范开展医疗活动。 2. 持续评估患者疾病状态及治疗效果。 3. 及时识别和处理医疗风险及并发症。 4. 必要时组织MDT讨论。 5. 始终坚持患者利益优先原则。 （二）研究方案执行 1. 熟悉并遵守研究方案、研究者手册及相关文件。 2. 按授权范围实施研究活动。 3. 配合完成受试者筛选、入组、治疗和随访。 （三）受试者保护 1. 保障受试者权益与隐私。 2. 规范开展知情同意。 3. 及时识别并处理不良事件和严重不良事件。 （四）研究数据管理 1. 保证原始资料真实、准确、完整。 2. 配合CRF/eCRF填写及数据核查。 3. 确保研究资料可追溯。 （五）研究质量管理 1. 配合监查、稽查和检查。 2. 落实CAPA整改措施。 3. 参加研究质量持续改进活动。 （六）真实世界研究与证据建设 1. 规范记录真实世界临床数据。 2. 支持患者长期随访。 3. 配合真实世界研究项目实施。 4. 促进真实世界证据建设与转化应用。 四、任职资格 1. 专业要求：内科学（具备肿瘤内科、呼吸内科等临床经验优先考虑）； 2. 最低学历：硕士（已规培）； 3. 职称/专业技能证书：中级；执业医师证、医师资格证均注册有效；精麻药品、抗菌素等培训证书。 4.工作年限：6-7年。 5.完成GCP培训及相关研究培训。 6. 言语缜密，具备良好的职业道德和科研诚信。 7. 熟悉本专业诊疗规范和临床研究基本要求。 五、绩效考核 1. 受试者安全管理情况。 2. 研究数据质量。 3. 方案执行符合率。 4. 随访完成率。 5. 培训完成率。 6. 科研与学术贡献。