职位描述
1, 撰写医学相关文件:临床试验方案、知情同意书、临床试验报告、研究者手册、产品说明书、以及医院机构立项资料、学术审查和伦理审查资料、生物医学新技术申请资料等;
2, 协助研究者完成学术审查会议、伦理审查会议、国家卫健委生物医学新技术审查会议等发表用PPT的制作、参加会议并协助回答问题、会后资料的修订完善等;
3, 负责临床研发团队的医学培训,试验启动会培训、及试验中途参与的研究人员方案等培训,安全性信息及预防和处理措施等培训;
4, 制定医学管理和监查计划,协助研究者审核临床试验中受试者信息、入排标准、不良反应和试验中不良事件的对应和管理;
5, 负责与临床医生沟通和交流,处理和对应试验中的医学相关问题;
6, 医学文献查阅、医学资料的制作、临床研究相关法律法规的学习和掌握等。
职位要求:
1. 教育背景:医学硕士或博士学位;
2. 行业经验:2年以上血液科医生经验,有CAR-T细胞治疗和临床试验经验者优先;
3. 沟通交流:良好的沟通和协调能力,良好的人际关系,能与临床医生建立良好的合作关系;
4. 理解能力强,工作认真负责,有良好的职业素养;抗压力强;
5. 语言:英语,熟练的听说读写能力。
工作地址
北京大兴区科创六街88号北京亦庄生物医药园

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