干细胞临床研究项目负责人

一、岗位职责 1.全面主持院内干细胞临床研究项目，负责研究方案设计、立项、实施、质控、结题全流程管理，统筹推进干细胞临床研究国家备案工作。 2.牵头完成项目学术审查、伦理申报、资料汇编、系统填报、公示备案等全套申报工作，对接国家卫健委、伦理委员会、学术委员会完成合规审核。 3.主导临床研究受试者筛选、入组、随访、不良事件监测与处置，保障临床研究安全合规开展，严格遵守GCP规范。 4.负责研究数据整理、统计分析、研究报告撰写、学术论文发表及科研成果转化申报工作。 5.统筹团队科研工作，开展院内干细胞临床研究相关培训，规范研究流程、完善管理制度，规避科研合规风险。 6.对接合作单位、监管部门，完成各类督查、核查、汇报工作，保障项目长期合规运行。 二、任职要求 1.资质执业：具备合法有效的医师执业证书，本院为主要执业机构，无多点执业挂靠问题。 2.职称要求：临床医学相关专业，副高级及以上职称。 3.资质培训：持有有效GCP临床研究培训合格证书，熟悉生物医学新技术临床研究新规。 4.专业经验：具备干细胞、再生医学、细胞治疗相关临床科研经验，熟悉干细胞临床研究流程、伦理规范及备案要求，有相关项目立项、备案、结题经验者优先。 5.职业素养：品行端正，无科研失信、违规违纪记录，具备独立牵头科研项目的能力，具备良好的统筹协调、文字撰写、数据分析能力。 6.能力要求：精通国务院818号令及干细胞临床研究配套政策，可独立完成备案材料撰写、项目落地及合规管理，具备科研课题申报、论文撰写、成果转化能力。