细胞工程高级工程师

职责描述: 1.参与细胞治疗项目评估及立项等工作。 2.待工厂建成后，推动项目从研发向生产的技术转移与落地实施。 3.负责QC实验室与生产车间的日常合规运营，涵盖物料及产品检验、生产排程与现场管理、数据完整性维护及设备合规使用，确保全流程符合GMP及法规要求。 4.参与检测方法与生产流程的技术优化与改进，基于数据分析提出效率提升、成本优化及质量控制增强的方案，推动部门技术能力持续进步。 5.协助成本核算及上级交办的其他事务。 6.与医学、注册等部门紧密协作，配合内外部审计及注册申报资料准备，并跟进落实相关整改事项。 任职资格: 1.硕士及以上学历，生物学、微生物学、免疫学、生物化学等相关专业优先。 2.具备细胞治疗或生物制药领域的相关研发、生产或质量控制经验。 3.具备体系搭建思维，有参与实验室或生产车间从无到有建设经验者优先。 4.具备优秀的团队协作能力和问题解决能力。