职位描述
岗位职责:
1 参与立项阶段统计学评估及项目启动阶段临床试验方案统计学设计;
2 协助团队(pre-)IND/NDA阶段CDE临床试验统计学问题沟通交流及策略制定;
3 协助对接统计学专家及技术资源;
4 撰写、审核及修订统计分析计划、统计分析报告;临床研究报告的统计部分;负责样本量计算或复核;
5 清理临床数据质疑,执行数据逻辑核查,督促项目数据管理进度;负责协调数据审核会相关数据清理工作;
6 管理临床项目EDC系统,协助各临床试验项目EDC数据库的项目建库、账号配置、权限测试和系统功能维护;
7 维护数据管理、统计分析、随机化系统、EDC系统等各个子业务的供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法规指南;
任职要求:
1 博士及以上学历,公共卫生/预防医学、流行病学与卫生统计学、生物统计学等相关专业;35周岁以下,获得博士学位不超过三年,原则上不招收二次进站;
2 以第一作者的身份发表过流行病学/统计学核心或者SCI文献;能熟练使用包括SAS在内的至少一种专业统计软件进行数据分析;
3 有较强的科研思维逻辑,对数据具有逻辑推理和判断能力;具备良好的医学统计学理论基础;
4 较好的团队合作意识,工作态度积极。
熟悉国内临床试验相关法规指南及数据分析标准流程者优先;有承担药物临床试验统计分析经验者优先。
工作地址
广东深圳市龙华区深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号

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