高级译员（医学方向）

岗位职责· 1、翻译并审校各类临床及法规文件：确保译文医学准确、术语统一，符合ICH-GCP、NMPA、FDA及EMA等监管标准。 2、独立完成自我校对及同行审校，确保交付质量； 3、与项目经理、临床翻译负责人及本地审校人员协作，解决翻译中的临床及语言疑问； 4、熟练运用翻译记忆工具（如SDL Trados、memoQ等），确保大型临床项目术语一致性； 5、根据需要，为初级译员提供语言质量保证（LQA） 反馈和指导。 任职要求（必备） 1、本科及以上学历，专业为医学、药学、生命科学、护理学或相关领域。硕士/博士学历优先。 至少3年全职临床翻译经验，在语言服务公司、CRO或制药企业从事过临床翻译工作。 2、中文为母语水平，英文达到近母语或精通水平（具备优秀的医学英文阅读理解能力）。 深入理解医学术语、ICH-GCP指导原则及临床试验全生命周期（I–IV期）。 3、熟练使用CAT工具（如SDL Trados Studio、memoQ）及术语管理工具。 4、出色的细节把控能力，能在紧迫周期内高质量完成任务，具备优秀的问题解决能力。 优先考虑（加分项） 具有审校/校对经验，能够完成最终质量把关并在临床文件上签字确认。 熟悉药品注册申报标准（eCTD结构、FDA/EMA格式指南）。 了解药物警戒术语及安全性报告规范。 持有国内外认可翻译资格证书（如CATTI二级/一级、ATA、ITI等）。 有机器翻译译后编辑（MTPE） 经验，尤其适用于临床内容。