职位描述
1. 负责临床及注册医学文稿撰写、修订,包含临床试验方案、ICF、CSR、研究者手册、药品/器械注册资料等;
2. 依据GCP、国内外药监法规完成文稿润色、中英文医学文稿改写;
3. 文献检索、术语核对,配合质控、翻译团队完成稿件审校,处理客户及审评反馈;
4. 维护文档模板、医学术语库,跟进项目交付。
任职要求
1. 本科及以上,临床医学、药学、生物等医药相关专业;硕士优先;
2. 熟悉GCP、NMPA注册要求,有CRO/医学翻译行业医学写作经验优先;
3. 良好医学专业功底,较强中英文读写能力,严谨细致,能多任务并行;
4. 熟悉临床申报文档撰写,了解eCTD者优先。
工作地址
北京大兴区金星西路3号绿色缤纷中央广场

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