药品生产管理

岗位职责: 1.生产计划与执行: 制定月度生产计划，合理分配资源，组织、指挥和协调日常生产活动，确保按时、按量完成生产任务。及时解决生产过程中 出现的问题，确保生产流程的顺畅。 2.质量管理与GMP符合性 严格执行GMP:确保所有生产操作严格遵守GMP、SOP和其他相关法规要求。 过程控制:监督生产过程中的关键工艺参数和质量控制点，确保中间产品和成品质量符合预定标准。 偏差处理:负责生产过程中偏差的初步调查、报告和及时处理。 3.设备与现场管理 监督生产设备的日常使用、清洁和维护，确保设备处于良好状态。协调维修部门对设备进行预防性维护和故障维修。 4.文件与记录管理 确保所有生产记录(如批生产记录、设备使用日志、清洁记录等)及时、准确、规范地填写，并符合数据完整性要求。负责审核 批生产记录及相关文件。 5.安全生产与环境保护 落实安全生产责任制，确保所有生产活动遵守健康、安全与环境规定，组织安全隐患排查，预防安全事故发生。确保生产过 程中产生的废弃物得到合规处理。 任职要求: 1、熟悉GMP法规知识、药学与工艺知识。 2、3-5年以上在药品生产企业的生产管理工作经验。具有至少1-2年的团队管理或班组负责人的经验。 3、参与或主导过生产相关的项目，如新生产线启动、工艺技术改造、新产品转移、重大验证项目等。 4、能够熟练撰写和审核SOP、验证方案报告、偏差调查报告等GMP文件。 5、良好的沟通协调能力、计划组织能力、解决问题的能力。