医学经理

职位名称： 医学经理 汇报对象： 研发总监 / 总经理 工作地点：南京 岗位职责 1.临床试验管理： 负责公司超声皮肤治疗仪的临床试验全流程工作。撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书等核心文件；筛选、对接并管理CRO公司，确保试验过程符合GCP及医疗器械临床试验相关法规要求。 2.研究机构及专家沟通： 与合作医院、主要研究者保持良好沟通，组织方案研讨会和项目启动会，跟踪试验进度，及时发现并解决实施过程中的问题。 3.医学支持与转化： 作为研发与临床之间的医学桥梁，向研发团队反馈临床需求及产品风险点，参与产品的安全性与有效性评估。配合注册部门撰写和整理临床评价资料，支持产品注册申报。 4.学术成果输出： 负责临床数据的整理和分析，撰写临床总结报告。将研究成果转化为学术论文，在核心期刊发表，为产品上市后的学术推广提供基础。 任职资格 1.学历专业：硕士研究生及以上学历，临床医学、整形外科学等医学相关专业。 2.工作经验：2-5年临床研究相关工作经验，有医美器械或三类有源医疗设备临床试验经验者优先。 3.项目经验：完整参与过至少一个临床试验项目，熟悉CRO合作模式和GCP相关规范，了解临床监查与质控逻辑。 4.学术能力：在正规期刊以第一作者或主要作者身份发表过学术文章，具备良好的文献检索与医学写作能力。 技能素质： 1.具备较强的项目管理和跨部门沟通协调能力，能有效推动内外部协作。 2.英语读写能力良好，能熟练检索、阅读和整理英文文献。