临床监查员（CRA）

职位描述： 1. 根据研究方案、GCP、SOPs的要求开展临床试验项目全过程的监查（准备阶段-中心启动；进行阶段-常规监查；结束阶段-中心关闭等），及时完成监查访视报告，确保数据真实、准确、完整； 2. 负责为研究中心提供方案等研究相关的培训，确保所负责研究中心的研究进度里程碑按计划完成； 3. 负责研究中心合同、财务管理； 4. 负责跟踪临床试验项目开展过程中的AE和SAE的处理及报告，保障受试者权益和申办方利益； 5. 负责整理和完善所有试验文档与资料，及时维护、更新和归档所有临床试验文件； 6. 负责研究中心试验药物、物资的供应、回收和销毁； 7. 负责协调项目经理、研究者、CRC、辅助科室、机构及伦理委员会等各方的沟通，并维护积极、良好的合作关系； 8. 按照部门培训计划要求参加入职培训、疾病知识培训、项目特定培训以及CRA通用技能培训，并通过考核。 任职资格： 1. 药学、医学等相关专业，本科及以上学历； 2. 3年及以上制药或CRO行业的临床试验执行经验，掌握GCP及临床试验法规，熟悉临床研究流程； 3.必须有肿瘤项目监查经验。