IVD研发工程师

一、岗位职责： 1、 负责体外诊断试剂类产品的研发，负责新产品开发的立项调研及可行性分析； 2、 负责建立并完善所属研发方向的技术体系，开发新的技术方法，有力支撑项目研发需求； 3、独立负责IVD产品的工艺研发，产品工艺优化、性能改进提升，满足产品技术要求； 4、独立设计实验方案、数据分析、形成报告和解决实验中出现的问题； 5、负责新产品生产工艺文件、技术文件的编写，产品工艺和设备的（再） 验证和确认； 6、负责产品设计开发流程及转产过程中的其他相关工作； 7、跟踪IVD产品相关法规和标准的变化，了解最新的技术和市场趋势，为研发项目提供技术支持和建议； 8、协助上级领导和其他团队成员完成相关的研发任务，积极参与团队协作和知识分享。 二、任职要求: 1、硕士及以上学历，分子生物学、微生物学、生物化学、生物工程、生物医学、生物技术、等生物或医学相关专业； 2、具备体外诊断试剂试剂研发3年以上工作经验；有临床、注册环节经验优先； 3、有较强的文献查阅及试验设计能力，有较强的动手能力、分析能力、学习能力和文件编写能力，对遇到的问题独立设计实验方案进行验证； 4、良好的沟通能力和团队合作精神，工作严谨，有较强的事业心、责任感和创新精神，工作积极主动，执行力强。