临床协调员crc

岗位职责： 1.协助研究者完成临床试验的现场实施工作，严格遵循试验方案、SOP 及相关法规要求开展工作； 2.受试者管理：受试者筛选、知情同意协助、入组登记、随访提醒、不良事件记录与跟踪，保障受试者依从性； 3.资料与文书管理：CRF 表填写、原始病历核对、研究文件整理归档，确保源数据可溯源； 4.样本与物资管理：协助生物样本采集、标记、转运交接；试验药物、研究物资接收、登记、保管、盘点； 5.对接各方：配合机构要求，与机构管理人员、研究护士、检验科、药房等科室沟通协调； 6.及时记录并上报不良事件（AE/SAE），协助研究者完成相关上报材料； 7.完成项目要求的培训记录、项目文件更新，按时完成项目相关报表。 职务要求： 1.学历专业：大专及以上学历，护理学、药学、临床医学、预防医学、生物、食品等相关专业； 2.经验要求：优先有 CRC 工作经验，熟悉 GCP；优秀应届生 / 临床护士、药房、检验人员也可考虑； 3.能力要求：熟悉临床试验流程，了解源数据核查要点；细心严谨，文档整理能力强；沟通良好，时间管理能力强； 4.硬性要求：熟悉 Office 办公软件；学习能力强，能接受项目培训；责任心强，保密意识强，遵守临床试验保密规定； 5.加分项：有食药同源、功能性食品、中成药临床项目经验，南昌本地，可尽快到岗。