职位描述
岗位职责:
1、医学监查:进行临床试验过程的医学监查工作,包括入排标准的审核、医学监查计划的撰写、SRC会议章程的撰写、SRC会议的主导、医学数据的审核、方案偏离的审核、医学编码审核以及项目中的医学咨询等;
2、医学撰写:进行临床医学相关的方案设计以及报告撰写;
3、撰写或协助撰写IND、NDA、BLA申报资料中的临床医学相关部分;
4、临床相关文献收集和分析用以支持方案设计和临床开发策略;
5、对内和对外各个职能部门的协调沟通。
技能和要求:
1、硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2、接受过GCP培训者优先;
3、了解临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分;
4、CET6,英语听说读写能力优秀者优先。
本职位就业地:上海/南京/郑州
薪资:上海9000-11000/南京7000-9000/郑州7000-9000
工作地址
上海浦东新区浦东亮景路232号浦东软件园祖冲之园C座8楼

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