职位描述
岗位职责
1、负责项目计划中规定的中心管理的各方面工作;
2、对潜在的目标研究者进行调研和邀请,准备伦理递交的文件资料,告知相应监管部门试验的开展情况,翻译研究相关文件,组织会议并完成其他项目经理指示的任务;
3、与可能开展合作的研究者协商研究预算,并与谋思的相关部门合作提供协议声明;
4、完成常规监查,提供监查报告,记录并跟踪试验过程中发现的问题;
5、完成严重不良事件(SAE)报告,执行过程的报告,描述和跟踪严重不良事件;
6、独立完成CRF和原始资料的审核,根据指南查询质疑并解决质疑,协助完成数据库锁库;
7、研究中心的费用核算和管理,试验过程中试验药物和试验相关物资的管理,中心关闭;
8、完成项目经理安排的其他工作。
技能和要求:
1、本科及以上学历,临床、医学、药学、生命科学等相关专业;
2、熟悉药物临床试验、注册申报相关法规;
3、良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力;
4、CET-4以上,英语口语能力优秀者优先;
5、具备较强的抗压能力,可适应出差。
本职位就业地:南京/北京/杭州/上海/广州等
工作地址
江苏南京市江苏省南京市鼓楼区中央门街道中央路201号金茂广场南塔写字楼1206

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