GCP 临床研究助理

岗位职责 1. 协助临床试验立项、过程管理、结题归档。 2. 负责 GCP 文件编制、审核、归档，维护项目台账，协助合同经费初审，配合稽查迎检。 3. 开展试验及基础研究实验操作、数据整理；负责生物样本接收、处理、保存，规范实验记录。 4. 管理实验室仪器、试剂耗材及安全；协助项目质控、资料归档。 5. 组织 GCP 培训与项目会议；协助撰写科研报告、论文及申报材料。 6. 对接申办方、CRO、CRA/CRC，协调院内科室及伦理委员会。 任职要求 1. 医学、药学、中药学、生物技术、公卫等相关专业，硕士学历及以上； 2. 持有 GCP 证书优先；掌握分子、细胞实验技能优先。 3. 熟练 Office，文字功底好，做事严谨，文档管理能力佳。 4. 沟通协调能力强，严守保密制度，有药物 / 临床试验经验优先。有三级医院 GCP 机构办经验优先。