药物临床试验机构专员

工作职责： 1. 负责医院临床试验实施的监督管理，包括试验开展前临床试验资料的形式审査、开展过程中的质量控制和疑难解答，以及试验结束后的资料归档。 2. 组织各专业科室制订和完善各类药物临床试验管理制度和标准操作规程等。 3. 组织临床研究人员的GCP培训及考核。 4. 组织各专业科室临床试验资格的申报、认定和复核检查等工作。 5. 负责各专业科室研究团队的人员配置和试验设施、医疗抢救设备的统筹调配，保证临床试验工作的顺利进行。 6. 在临床试验的全过程中，负责与伦理委员会和各专业科室的协调沟通。 7. 配合相关行政单位的视察、监督检查等各项工作。 8. 处理机构的日常行政事务。 任职要求： 1. 硕士研究生学历，硕士毕业证和学位证齐全。 2. 药学硕士，专业代码为100700。 3. 具有三年及以上GCP、药学管理或临床项目管理经历。 4. 具有GCP证书。