CRA

岗位职责: 1.负责临床试验部项目全周期管理，承接并落地上级分配的临床项目，统筹推进执行。 2.牵头项目全流程质量控制、质量核查与内外部稽查，保障试验合规、数据真实完整。 3.负责临床试验方案、CRF、研究者手册(草案)撰写、修订、沟通协调及文件变更管理。 4.开展试验中心筛选评估，推进协议签订，制定临床研究计划。 5.与主要研究者(PI)深度研讨，敲定方案、CRF、IB等核心文件，保障研究科学可行。 6.负责临床试验全周期文档管理、归档核验，确保TMF资料规范可追溯。 任职要求: 1.医药、医学、生物工程、护理等相关专业，大专及以上学历。 2.具备2年及以上临床试验项目管理经验，独立负责过3个及以上肿瘤领域临床试验全流程执行。 3.优秀跨部门沟通协调能力、团队组织能力与临床风险应急处理能力。 4.工作方式灵活，无需坐班，仅偶尔出差，出行频次低。