药代负责人

一、岗位职责 1、核药药代研究方案设计与执行：主导核药项目药代动力学（PK）、药效动力学（PD）研究方案的设计，结合核药放射性特性、体内代谢规律及法规要求，制定科学合理的研究计划；负责方案执行过程中的全流程管控，包括受试者管理、样本采集与处理、检测分析等环节，确保研究符合GLP规范及相关指导原则。 2、跨部门与客户沟通协作：协调资源解决项目执行中的技术难题；对接客户，及时汇报项目进展、解答技术疑问，确保客户需求得到充分理解与满足，维护良好客户关系。 3、数据管理与报告撰写：负责核药药代研究数据的整理、核查与统计分析，确保数据的准确性、完整性和可追溯性；主导药代研究报告的撰写，包括数据呈现、结果分析与结论推导，确保报告符合监管机构的申报要求。 4、 技术支持与质量把控：为团队提供核药药代研究相关的技术培训与指导，提升团队专业能力；参与项目质量体系建设，对药代研究全流程进行质量监督与审核，确保项目质量符合公司SOP及法规标准。 二、任职要求 1、教育背景：药学、药理学、药物代谢动力学、核医学等相关专业，硕士及以上学历；具备核药领域相关研究经验者优先。 2、工作经验：5年以上医药CRO或制药企业药代动力学研究相关工作经验，熟悉核药的理化性质、体内代谢特点及放射性样本处理规范者优先。 3、综合素质：具备优秀的项目管理能力，能够有效协调资源、把控项目进度与质量；拥有良好的沟通表达能力、团队协作精神及客户服务意识；工作严谨细致，责任心强，具备较强的学习能力与抗压能力。