临床运营负责人

岗位职责 1. 负责带领公司临床运营中心工作，搭建、优化临床运营体系、SOP 流程，保障临床工作合规、高效运转。 2. 负责全品类临床项目（IIT、I-III 期临床试验）的设计和运营管理，把控项目进度、质量、成本及风险，对接申办方、CRO、医院、研究者、监管机构等多方资源。 3. 制定临床运营团队目标、工作计划，统筹人员分工、绩效考核与能力培养。 4. 主导临床试验全流程的设计和管控：中心筛选、启动、入组、随访、关中心、数据对接等，及时解决项目推进中的各类突发问题。 5. 严格遵循 GCP、国内外法规及行业规范，组织内外部合规培训、内审、迎检工作，确保所有临床活动合规落地。 6. 对接内外部合作方，维护临床机构、CRO、第三方服务商合作关系，商务沟通及合作谈判。 7. 定期输出项目报表、运营复盘，向管理层汇报临床管线整体进展、风险及优化方案。 任职要求 1. 医药、临床、药学、生物、预防医学等相关专业，本科及以上学历。 2. 3 年以上临床试验运营经验；熟悉创新药品临床试验全流程。 3. 精通GCP、NMPA 及国内外临床相关法规，熟悉临床试验 SOP 搭建、质量管控、稽查核查流程。