医学经理

1、改良型新药临床试验 1）早期研发与策略制定，挖掘“改良的临床价值”，包括：目标产品概况（TPP）撰写与定位、临床开发计划（CDP）制定和适应症选择与策略分析； 2）临床试验设计：临床试验方案撰写与审核、研究者手册（IB）更新与维护、医学支持与伦理沟通； 3）临床试验执行与监查：医学监查、安全性监测、医学支持与问题解答。 2、临床研究资料的审核和维护 1）负责药物临床试验项目的方案、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）的撰写与审核； 2）负责药物临床试验项目的安全性资料审核； 3）负责药物临床试验项目的医学监查工作。 3、市场医学支持工作 1）参与新品研发立项讨论会，从临床角度判断新品治疗价值并给出医学建议； 2）配合市场部完成上市后临床研究项目的医学支持。 4、药物警戒PV相关的医学审核 任职要求： 1、学历：临床医学或相关专业硕士及以上。 2、工作经验：1年以上药物临床试验医学经理工作经验、有住院医师规培证书可以适当放宽工作年限要求。 3、资格证书： GCP证书