临床项目经理

【工作内容】 1、全面负责全球临床试验项目的全周期管理，制定项目计划并监控执行进度； 2、协调CRO 及临床中心资源，组织研究者会议，确保试验方案合规落地； 3、主导伦理申报、合同谈判及受试者协调工作，及时解决突发问题与风险； 4、审核原始数据与报告，确保临床试验过程符合 GCP 规范及公司项目要求； 5、撰写项目总结报告，配合注册申报准备，推动产品上市审批流程。 【任职要求】 1、医学、药学或护理学专业本科及以上学历； 2、具备 3 年及以上三类心血管相关医疗器械，欧洲国家临床试验项目管理经验，熟悉CE法规，有欧洲国家相关工作经历优先； 3、精通临床试验操作流程，能独立处理复杂项目协调及跨部门沟通协作； 4、有较强的逻辑思维及临床项目管理能力，适应欧洲国家出差需求。