职位描述
岗位职责 1. 完成临床试验文件资料整理、归档,保障临床文档完整规范。 2. 完成临床试验原始数据溯源核查,确保临床数据的准确性和完整性。 3. 参与与研究中心研究者的日常沟通工作,参与协调各医院临床项目推进进度。 4. 跟进、解决临床试验过程中出现的现场及数据相关问题,协助处理临床数据。 5. 协助项目经理、CRA筹备召开临床试验各阶段会议,完成会议材料、临床试验样品相关资料准备。 6. 配合医学经理撰写临床试验方案、研究者手册及其他医学相关材料。 7. 配合注册部门完成注册资料审核、整理、校对等注册支持工作。 8. 完成导师布置的其他医学临床相关实践任务,定期输出工作汇报。 任职要求 1. 2027届全日制本科及以上学历,医学、药学、生物学、生物医学工程等生命健康相关专业,硕士优先。 2. 愿意主动学习医疗器械、体外诊断试剂行业临床、注册、监管相关法规及业务流程。 3. 工作主动负责,能够全面、及时汇报工作进展,具备良好组织协调、沟通表达能力,可以应对项目中的突发问题。 4. 做事严谨细致,具备较强文档处理能力、逻辑思维能力,有临床试验、医学项目相关实习经历优先。 5. 接受2个月前置实习考察模式,认同实习考核留用机制,表现优异者留用。 薪酬福利 · 实习补贴:本科150元/天,硕士200元/天;实习期间参保实习生工伤保险 · 正式入职薪资:10000-15000元/月 · 正式入职后缴纳五险一金,完整管培培养体系,导师带教,清晰的成长晋升路径。
工作地址
上海张江路505号展想中心801室

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