药品研发项目管理

要求： （1）博士/博士后，药理学、药物化学，药剂学及药学相关专业；具有自身免疫性疾病、内分泌相关疾病、眼科疾病、毒理学、眼科制剂和外用制剂研究经验者优先； （2）熟悉创新药研发流程，有一定新药研发项目工作经验及第三方合作经验者优先；有较强的外文文献检索和阅读分析能力； （3）熟悉国家药品注册法规及新药研究相关技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作； （4）善于学习和接受新知识，能高效执行，具有较强的独立工作能力；6、有较强的沟通协调、表达能力、组织能力及良好的团队管理能力； （5）勇于创新，抗压能力强。 工作职责： （1）负责组建项目研发团队，并对项目组成员进行业务技能等相关知识培训； （2）负责项目整体规划，参与项目立项论证； （3）对IND申报前项目进度及质量管理；研发过程中候选化合物体内外药效及毒理评价等相关工作（药理）；化合物开发，确立，路线审核（药化）等； （4）审核IND申报相关专业部分资料，协助其他部门完成新药注册工作； （5）查阅文献及知识产权调研，深入分析，迭代知识体系； （6）解决实验室研发中的关键技术难点，保证工作质量与效率； （7）跟踪国内外最新研究进展，掌握医药领域的最新动态。